顺义我想办理二类医疗器械备案人员有什么要求


顺义我想办理二类医疗器械备案人员有什么要求
办理医疗器械许可证赵经理  一八五-1033-1056 ！
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我们提供一站式服务，让您办的省心！医疗器械经营许可条件（二、三类）（1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持办理流程：核实条件，完成受理，资料审查，现场检查，审核决定。医疗器械经营许可材料：《医疗器械经营企业许可证申请表》工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历拟办企业组织机构与职能拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、产权证明（或者租赁协议）复印件拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
拟办企业经营范围联系人：赵经理 联系方式： 一八五-1033-1056 
  联系地址：北京领创起航企业管理有限公司，北京市丰台区宋家庄扑满山大厦3号楼708室
联系我时，请说是在安宁便民网看到的，谢谢！