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AP26113是Ariad制药公司的试验性药物，用于治疗对克唑替尼耐受的转移性ALK阳性非小细胞肺癌。美国FDA已经授予了其突破性治疗的资格。
在Ⅰ/11临床试验中，对ALK阳性的非小细胞患者，包括脑转移患者，AP26113均有持续性抗肿瘤活性。

　　Ⅰ/Ⅱ期数据

　　AP26113的Ⅰ/Ⅱ期试验数据在今年ESMO会议上更新（摘要号1292P）。在美国和欧洲总共137例患者入组该试验。试验结果显示，
AP26113对ALK阳性非小细胞肺癌患者有效，包括那些对酪氨酸激酶抑制剂（TKI）不敏感及对克唑替尼耐受的患者。

　　对72例ALK阳性的非小细胞肺癌患者疗效评估，其中52例（72%）患者客观缓解。中位缓解持续时间为49周，中位无进展生存期为56周。
在亚组分析中，14例有未治疗或在进展的脑转移病灶的ALK阳性非小细胞肺癌患者中，影像学证明，其中10例患者（71%）的转移病灶有改善。

　　评估AP261131对7例TKI不敏感ALK阳性的非小细胞肺癌患者效果时发现，所有患者均客观缓解，并且其中2例获完全缓解。

　　不管与治疗是否相关，最常见的不良反应有恶心（45%）、腹泻（37%）及疲乏（37%）。3级以上不良反应，发生率在3例以上的有呼吸困难（4%）、
脂肪酶升高（4%）、缺氧（4%）、疲倦（3%）、谷丙转氨酶（ALT）升高（2%）及淀粉酶升高（2%）。与治疗相关的严重不良反应，发生率在3例以上的有呼吸困难（7%）、
肺炎（5%）、缺氧（4%）、肿瘤进展（4%）、发热（2%）及肺栓塞（2%）。


Ariad 制药日前宣布，FDA 授予其酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 试验药物 AP26113 孤儿药资格，这款药物用于治疗对辉瑞克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性 
(ALK+)转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。Ariad 首席执行官 Berger 表示，“我们深受 AP26113 临床数据的鼓舞，特别是其用于肿瘤已扩散至脑部的患者。”
FDA 的孤儿药资格基于正在进行的 AP26113 的 1/2 期 ALTA 研究结果，这项研究总共有 137 名克唑替尼治疗后疾病又恶化的 ALK+ NSCLC 患者参与。
试验数据最近在欧洲内科肿瘤学会 (ECC) 年会上得到发布，数据证明 72 名可评价患者中有 52 人获得客观缓解。此外，平均响应时间是 49 周，而平均无进展生存期为
 56 周。另外，对一个亚组 14 名活跃、未经治疗或正在恶化疾病患者的分析发现，10 名患者的脑转移射线照相检查显示有改善证据。而且，Ariad 报道称所有
 7 位可评价的以 AP26113 治疗的之前未经治疗 TKI 患者显示有客观缓解，包括两例患者获得完全缓解。Berger 指出，该公司正专注于加速为正在进行的 ALTA
 试验招募患者，并计划了一项 AP26113 用于未经治疗患者一线用药的试验。
去年 12 月，Ariad 获 FDA 批准继续销售其白血病治疗药物帕纳替尼，此前该公司因 FDA 调查这款药物安全性问题而中止销售该药物
（4）恶心呕吐：进清淡易消化食物，少量多餐，少吃甜食和易产气的食物，按医嘱予胃复安类药物口服。
（5）便秘：火龙果，乳果糖口服溶液(杜密克)
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